●この薬は、長時間作用する気管支拡張剤と呼ばれるグループに属する薬を2種類と、ステロイド性抗炎症剤と呼ばれる薬を1種類含んだ吸入剤です。

●この薬は、長時間にわたり気管支を拡げ、さらに気管支の炎症をおさえることにより、呼吸を楽にします。

●次の病気の人に処方されます。
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の諸症状の緩解（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β₂ 刺激剤の併用が必要な場合）

●この薬は、毎日規則正しく使用（定期吸入）する薬で、急な症状の悪化を速やかに鎮める薬ではありません。

●この薬は、気管支喘息の治療薬ではありません。

●この薬は、体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり、量を加減したりすると病気が悪化することがあります。指示どおりに使用し続けることが重要です。

●次の人は、使用することはできません。
・閉塞隅角（へいそくぐうかく）緑内障の人
・前立腺肥大などによる排尿障害がある人
・有効な抗菌剤のない感染症にかかっている人
・深在性真菌症にかかっている人
・過去にビレーズトリエアロスフィアに含まれる成分で過敏症のあった人

●次の人は、特に注意が必要です。使い始める前に医師または薬剤師に告げてください。
・結核にかかっている人
・感染症にかかっている人
・心臓に障害（虚血性心疾患、不整脈、心不全等）のある人、QT間隔延長のある人
・前立腺肥大症の人（排尿障害がある人は、この薬を使用することはできません。）
・甲状腺機能亢進症の人
・高血圧の人
・糖尿病の人
・低カリウム血症の人
・腎臓に重度の障害がある人、または透析を必要とする末期腎不全の人
・肝臓に重度の障害がある人
・妊婦または妊娠している可能性のある人
・授乳中の人
・気管支喘息の人（医療従事者から気管支喘息のコントロールに関して説明を受けることがあります。）

●併用を注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や、新たに使用する場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

この薬は吸入薬で、飲み薬ではありません。

1日に使用する回数は2回までです。通常、成人の使用する量および回数は、次のとおりです。

一回量	2吸入
使用回数	1日2回 できるだけ同じ時間帯に吸入する

過度に使用した場合、不整脈や場合により心停止などの重篤な副作用がおこるおそれがありますので、1日2回を超えて使用しないでください。

・吸入方法については、添付の使用説明書「ビレーズトリエアロスフィア56吸入を使用される患者さんへ」または「ビレーズトリエアロスフィア120吸入を使用される患者さんへ」をよく読んで使用してください。不明な場合は、医師や薬剤師に相談してください。

・スペーサー（吸入用補助器）を使用する場合、吸入方法については医師や薬剤師に相談してください。

・口腔内カンジダ症や発声障害の予防のため、この薬を吸入した後はうがいをしてください。うがいができない場合は口の中をすすぐようにしてください。

この吸入器の中には56吸入の製品については56回分、120吸入の製品については120回分の薬が入っています。（ご自身が処方された吸入回数をご確認ください。）

吸入器の小窓にはおおよその残りの吸入回数が示されています。

「0」（ゼロ）が小窓の中央に表示され、それ以上進まなくなったら、使用を中止して新しい吸入器に交換してください。

毎日規則的に使用しても効果が不十分な場合には、できるだけ早く受診してください。

2回分を1度に吸入しないでください。気付いたらすぐに1回分を吸入してください。ただし、次に吸入する時間が近い場合は1回とばして、次の時間に1回分吸入してください。1日2回を超えて吸入しないでください。

霧視（霧がかかったような見え方）、口内乾燥（口の乾き）、悪心（吐き気）、筋痙縮（筋肉のけいれん）、振戦（手足のふるえ）、頭痛、動悸（どうき）、収縮期高血圧などの症状や、体がだるい、嘔吐、力が入らない、食欲不振などの症状があらわれることがあります。いくつかの症状が同じような時期にあらわれた場合には、使用を中止し、ただちに医師に連絡してください。

●過度に使用を続けると、不整脈、場合により、心停止にいたることもあります。患者さんは過度の使用時の危険性について十分に理解できるまで説明を受けてください。

●長期間使用した場合、全身性の作用として、クッシング症候群、クッシング様症状（肥満、満月様顔貌（ムーンフェイス）、筋力の低下など）、副腎機能抑制（体がだるい、吐き気、嘔吐、力が入らない、食欲不振など）、骨密度の低下、白内障（視力の低下、かすんで見える、まぶしいなど）、緑内障（目のかすみ、視力の低下、視野が欠けて狭くなる）などの症状があらわれることがあるので、定期的に検査が行われます。

●使用中に慢性閉塞性肺疾患の症状が急に悪化した場合には、別に処方された発作治療薬を使用してください。また、発作治療薬の使用量が増えたり、効果が不十分と感じられる場合は、できるだけ早く主治医または近くの医療機関を受診してください。

●気管支痙れん（息がぜいぜいする、息をするときヒューヒューと音がする、突然の息切れ）があらわれることがあります。このような症状があらわれた場合は、使用を中止し、ただちに受診してください。

●使用を中止すると症状の悪化を起こすことがあります。主治医の指示なく、自己判断で使用を中止したりしないでください。

●妊婦または妊娠している可能性がある人は医師に相談してください。

●授乳している人は医師に相談してください。

他の医師を受診する場合や、薬局などで他の薬を購入する場合は、必ずこの薬を使用していることを医師または薬剤師に伝えてください。

特にご注意いただきたい重大な副作用と、それぞれの主な自覚症状を記載しました。副作用であれば、それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のうち、いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。このような場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。

重大な副作用	主な自覚症状
心房細動	動悸、胸の不快感、めまい、脈がとぶ
重篤な血清 カリウム値の低下	脱力感、喉が渇く、息苦しい、手足のまひ、筋力の低下、意識の低下、意識の消失

以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。これらの症状に気づいたら、重大な副作用ごとの表をご覧ください。

部位	自覚症状
全身	脱力感
頭部	めまい、意識の低下、意識の消失
口や喉	喉が渇く
胸部	動悸、胸の不快感、息苦しい
手・足	脈がとぶ、手足のまひ
筋肉	筋力の低下

販売名	ビレーズトリエアロスフィア56吸入	ビレーズトリエアロスフィア120吸入
外観

販売名	ビレーズトリエアロスフィア56吸入／120吸入
有効成分	ブデソニド/グリコピロニウム臭化物/ホルモテロールフマル酸塩水和物
添加物	多孔性粒子（1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリンおよび 塩化カルシウム水和物から成る）、1,1,1,2-テトラフルオロエタン

・直射日光と湿気を避けて室温（1～30℃）で保管してください。

・アルミ袋開封後は湿気を避けて保存してください。

・アクチュエーターを週1回洗浄してください。

・炎や火気の近くで使用したり、保管しないでください。

・子供の手の届かないところに保管してください。

・絶対に他の人に渡してはいけません。

・余った場合は、処分の方法について薬局や医療機関に相談してください。

・缶は空になっても壊したり、穴を開けたり、火中に投じないでください。

・地方自治体により定められた廃棄処理法に従ってください。