サフネローについて
サフネローはSLEの治療薬として承認された、生物学的製剤です。自然免疫と獲得免疫の2つの免疫両方にかかわる「Ⅰ型インターフェロン」のはたらきをおさえることにより、効果をあらわします1)。
サフネローのはたらき
SLEの状態
SLEでは、Ⅰ型インターフェロンが免疫細胞にはたらきかけ、自分の細胞を傷つけたり炎症を起こす信号を出させています2)。
細胞を傷つけたり、
炎症を引き起こす信号を出す
サフネローを投与すると…
サフネローはⅠ型インターフェロンが免疫細胞にはたらきかけないようにじゃまをすることで、自分の細胞を傷つけたり炎症を起こす信号を出さないようにします1)。
細胞を傷つけたり、
炎症を引き起こす信号が出なくなる
以下にあてはまる方は、サフネローによる治療を始める前に、必ず医師にお伝えください
-
以前、結核にかかったことがある方、または現在、結核の疑いがある方
(結核感染者と一定期間、同じ空間〔例:家庭などの居住地、職場〕を共有していた場合など) - 以前、B型肝炎にかかったことがある方(既往感染者)、または現在、B型肝炎ウイルスに感染している方(ウイルスキャリア)
- 現在、感染症にかかっている方や感染症が疑われる方は、感染症が悪化するおそれがあります。
- 以前、結核やB型肝炎にかかったことがある方は、これらの病気の症状が再びあらわれることがあります。
サフネローの効果
- サフネローがⅠ型インターフェロンのはたらきをおさえることで、これまで治療を行っても疾患活動性をコントロールできなかった患者さんで、次のような効果が期待されます3-6)。
投与スケジュール
- サフネローには皮下注射と点滴の2種類の投与方法があります。それぞれ、以下のスケジュールで投与します。
皮下注射
点滴
投与には通常30分以上かかります。
- Riggs JM et al.: Lupus Sci Med. 2018; 5(1): e000261.
- Rönnblom L et al.: Lupus Sci Med. 2019; 6(1): e000270.
- Morand EF et al.: N Engl J Med. 2020; 382(3): 211-221(COI:本研究は、アストラゼネカ社の⽀援により⾏われた)
- Kalunian KC et al.: Arthritis Rheumatol. 2023; 75(2): 253-265(COI:本研究は、アストラゼネカ社の⽀援により⾏われた)
- Furie RA et al.: Arthritis Rheumatol. 2017; 69(2): 376-386(COI:本研究は、アストラゼネカ社の⽀援により⾏われた)
- Manzi S et al.: Arthritis Rheumatol. Published online December 29, 2025. doi:10.1002/art.70041(COI:本研究は、アストラゼネカ社の⽀援により⾏われた)
ご注意いただきたい主な副作用と対策
症状に気づいたら、すぐに医師、看護師または薬剤師に相談してください。
帯状疱疹
- 帯状疱疹は、水ぼうそうにかかった後に神経節にウイルスが潜んでおり、疲れや年齢、SLEなどの病気で免疫力が下がったときに出てきます。サフネローは免疫をおさえるはたらきがあるので、注意が必要です。
症状
-
症状の
あらわれ方1) - 多くの場合、発疹があらわれる4~5日前に痛みやかゆみがあらわれる
-
痛みの特徴2)
-
“鋭く引き裂くような”
“刺すような” “電気が走るような”
“ズキンズキンする”痛み -
発疹の変化1)
- 赤い斑点や小さな水ぶくれがあらわれ、その後、かさぶたのようになる
防ぐためには
- ストレスや疲れをためないことが大切です。また、帯状疱疹ワクチンの接種で免疫を強化し予防することもできます。
- ワクチンについては、医師にご相談ください。費用を助成する自治体もあります。
- 帯状疱疹の予防接種は生ワクチンの接種をさけ、不活化ワクチンで受けてください。また、ワクチンで必ず発症が防げるわけではありませんが、発症を防げたり発症しても症状が軽くなる可能性があります。
感染症
- サフネローによる治療を受けると、細菌やウイルスからからだを守る免疫のはたらきが低下して、感染症を起こしやすくなります。
症状
- 風邪のような症状
-
- 発熱
- せき
- のどの痛み
- 寒気
- からだのだるさ
- 発熱やからだのだるさなどはSLEの症状としてもみられるので、ご自身で判断せず、医師にご相談ください。
防ぐためには
- うがい、手洗い、マスクの着用、人ごみをさけるなど、これまでどおり感染症対策をしっかり行いましょう。
- 予防接種については事前に医師に相談して受けましょう。サフネローを投与している間は、生ワクチン(麻しん・風しん、おたふくかぜ、水痘)3)はさけてください。
アナフィラキシー
- サフネローを投与している間や投与した後に、頻度はまれですが、アナフィラキシーとよばれる急性の重い過敏反応が起きる可能性があります。
症状
- 皮膚のかゆみ
- じんま疹
- のどのかゆみ
- 息苦しさ
- 動悸
- 新村眞人(監修): 帯状疱疹・水痘-予防時代の診療戦略. メディカルトリビューン. 2016. p32-34.
- 稲田英一(責任編集): 帯状疱疹Up-to-Date. 診断と治療社. 2012. p46.
- 一般社団法人日本プライマリ・ケア連合学会 感染症委員会ワクチンチーム. 「おとな(成人)ワクチン接種スケジュール」2025年11月版.
https://www.vaccine4all.jp/shared/files/vaccine_A4_20over.pdf(参照:2026年8月)
SLEとうまく
付き合っていくために
サフネローと一緒に安心できる日々を過ごすための、生活の工夫をご紹介します。
日常生活の工夫
紫外線対策を行う
- 症状の悪化を防ぐために、これまでどおり、紫外線対策を続けましょう。
体調の変化に注意する
- 発熱やせき、のどの痛みのほか、いつもと違う気になる症状があらわれた場合は、医師に相談しましょう。
疲れやストレスをためない
- 疲れを感じるときは、休息や睡眠をしっかりとりましょう。
- からだに負担がかからない範囲で気分転換をし、がんばりすぎないことが大切です。
周囲の人を頼る
- 身体的、精神的、社会的に大変なときは、ひとりで抱え込まないことが大事です。
- ご家族やご友人、職場などの周囲の人にサポートをお願いしましょう。
- 同じ境遇の人と話をするのもおすすめです。
-
患者会*などのコミュニティでは、患者さんやそのご家族が集まり、治療に役立つ情報を交換したり、ご自身の体験を共有したりすることができます。
- 膠原病全体の患者会や、膠サポ(膠原病・リウマチ・血管炎サポートネットワーク)があります。
ライフプランの工夫
旅行や出張
- 早めに医師に相談しましょう。
- 次の投与日の調整が必要になる場合があります。
- 無理をせず、スケジュールに余裕をもたせるなどの工夫をしましょう。
自己注射の方:
- 海外に行く場合や、飛行機(国内線含む)での移動がある場合は医師に相談して事前準備をしましょう。
ライフイベント
- 仕事や結婚などで生活環境が変化するときは医師に相談しましょう。
- 妊娠・出産の希望がある場合は、前もって医師に相談し、長い目線で一緒に治療を考えるとよいでしょう。
治療の工夫
治療を続けましょう
- 自己判断でお薬の服用や通院をやめたりせず、治療を続けましょう。
疑問や不安は相談しましょう
- 診察時や治療中にわからないことや不安なことがあれば、医師や医療従事者に相談してみましょう。